La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) aprobó recientemente talquetamab, un anticuerpo biespecífico que representa una nueva opción terapéutica para adultos con mieloma múltiple en recaída o refractario, previamente expuestos a al menos tres líneas de tratamiento.

Talquetamab actúa redirigiendo los linfocitos T del propio paciente hacia las células tumorales mediante doble unión a CD3 en las células T y GPRC5D en las células malignas, desencadenando una respuesta inmune antitumoral potente. El fármaco se administra por inyección subcutánea, con una fase inicial de escalado progresivo seguida de dosis quincenales, lo que permite en muchos casos administración ambulatoria con controles periódicos.

Los estudios clínicos MonumenTAL-1, que involucraron a más de 300 pacientes, mostraron tasas de respuesta global de 74% en pacientes sin exposición previa a terapias de redirección de linfocitos T y 67% en quienes ya habían recibido estas terapias. La duración media de la respuesta alcanzó los 17,5 meses, y la supervivencia global a 24 meses fue del 67,1%.

Los efectos adversos más frecuentes son leves a moderados e incluyen disgeusia, sequedad bucal, pérdida de peso e infecciones. La discontinuación permanente por toxicidad fue poco frecuente.

La Dra. María Eugenia Funes (Hospital Británico Rosario) destacó que “la incorporación de talquetamab constituye un paso clave para pacientes que no responden a las combinaciones clásicas de medicamentos”, mientras que el Dr. Cristian Seehaus (Hospital Italiano de Buenos Aires) señaló que el medicamento brinda “una nueva esperanza para pacientes con opciones terapéuticas agotadas”.

Según el Dr. Ariel Perelsztein, director de Asuntos Médicos y Regulatorios del laboratorio responsable, “talquetamab representa un avance significativo para mejorar la sobrevida de los pacientes con mieloma múltiple que han agotado las principales líneas terapéuticas”.