La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) decidió inhibir las actividades productivas de los laboratorios Solkotal S.A. y Biotenk S.A. por detectar incumplimientos graves.

En Solkotal S.A., la inspección realizada por el Instituto Nacional de Medicamentos (INAME) reveló múltiples deficiencias: ausencia de personal calificado, falta de un sistema de gestión de calidad adecuado, problemas en instalaciones y mantenimiento, rotulación incorrecta de materiales y productos, áreas limpias sin recalificación vigente y equipos críticos sin calibración ni mantenimiento. Además, se constató que realizaban elaboración de productos inyectables y actividades tercerizadas sin autorización ni documentación respaldatoria.

Por su parte, Biotenk S.A. presentó fallas críticas en Farmacovigilancia: no contaba con un área formal, carecía de sistemas para registrar y notificar reacciones adversas, no realizaba revisión sistemática de literatura científica, ni informes periódicos de seguridad. Tampoco actualizaba prospectos ni procedimientos operativos estándar, ni contaba con personal y recursos suficientes. La firma, que comercializa medicamentos de uso masivo, tampoco presentó el Plan de CAPAs exigido por la ANMAT.

Debido a estos incumplimientos, la ANMAT determinó la inhibición preventiva de las actividades productivas de ambos laboratorios, con el objetivo de proteger la salud pública y evitar riesgos asociados a la fabricación y vigilancia de medicamentos. Las autoridades destacaron que los problemas detectados representan un peligro inminente para la seguridad de los consumidores.

La medida refleja el control estricto de la ANMAT sobre la industria farmacéutica y el cumplimiento de las normativas vigentes, en especial en lo relativo a la producción de medicamentos y la monitorización de posibles reacciones adversas, garantizando así la seguridad de la población.